大家在了解我們公司的簡介時，可能有關(guān)注到這樣一段話：鴻盛實行ISO9001:2015，嚴格把控產(chǎn)品來料、生產(chǎn)、出貨各環(huán)節(jié)的品質(zhì)，產(chǎn)品通過ROHS、REACH 、FDA等安全環(huán)保檢測。然而對于ROHS、REACH 、FDA具體代表什么，可能很多人不太了解，之前我們給大家介紹過FDA了，這一篇主要帶大家了解下ROHS的相關(guān)知識。

 

 

 1、RoHS 指令針對什么產(chǎn)品？

RoHS 指令針對電子電氣設(shè)備，以降低電子電氣設(shè)備中的有害物質(zhì)在廢棄和處理過程中對人類健康和環(huán)境安全造成的危險。由于指令要求電子電氣設(shè)備任一均質(zhì)材料中的有害物質(zhì)不得超過規(guī)定的限值，因此事實上和電子電氣設(shè)備有關(guān)的原材料、零部件均受到指令影響。此外，對于其他可能帶來類似問題的產(chǎn)品歐盟也有類似立法管控，如汽車報廢指令、電池指令和包裝指令等。

 

2、歐盟RoHS指令改寫的目的是什么？

歐盟對RoHS指令進行改寫的主要目的包括：形成更好的監(jiān)管條件，簡單、有效和可強制執(zhí)行；提升法律的明確性，包括其統(tǒng)一執(zhí)法的簡化；適應技術(shù)和科學進步，尤其是在醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)測和控制儀器中有害物質(zhì)的使用方面；調(diào)整和協(xié)調(diào)RoHS與歐盟其他法規(guī)的關(guān)系，如REACH，ErP 以及WEEE等；加強在不同成員國間的協(xié)調(diào)實施。

 

3、歐盟RoHS 2.0規(guī)定電子電氣設(shè)備應張貼CE標識且將RoHS要求納入CE框架之下，請問張貼CE標識有什么意義？

產(chǎn)品張貼CE標識意味著該產(chǎn)品滿足歐盟規(guī)定的與此產(chǎn)品有關(guān)的主要技術(shù)要求，可在歐盟各成員國內(nèi)自由流通。因此，CE標識被視為產(chǎn)品進入歐洲市場的護照和通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標識的產(chǎn)品如果沒有張貼CE標識，不得上市銷售；已加貼CE標識進入市場的產(chǎn)品若發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)技術(shù)要求的，將責令從市場收回；持續(xù)違反指令有關(guān)CE標識規(guī)定的，將被限制/禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

 

 

 

4、如何看待REACH和RoHS 2.0之間的關(guān)系？

首先需要明確，投放歐盟市場的電子電氣產(chǎn)品需同時滿足RoHS指令與REACH法規(guī)的要求。 RoHS指令是一個行業(yè)特定指令，在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)；而REACH法規(guī)提出的關(guān)于化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制等要求影響包括電子電氣產(chǎn)品在內(nèi)的幾乎所有產(chǎn)品。其次，RoHS指令不影響REACH法規(guī)的適用，反之亦然。若出現(xiàn)重疊要求，則應適用較嚴格的要求。另外，在對RoHS指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會還會對其與REACH法規(guī)的一致性進行分析，以確保RoHS指令與REACH之間的一致性。

 

5、通信網(wǎng)絡設(shè)備是否屬于RoHS 2.0管控范圍？

是的。RoHS 2.0附錄I中列出的管控產(chǎn)品共計11類，其中第三類為“IT和電信設(shè)備”，通信網(wǎng)絡設(shè)備應屬于此類別從而需要符合RoHS要求。另外需要注意，RoHS 2.0附錄III中的豁免條款7(b)豁免了用于信號交換、發(fā)生和傳輸以及電信網(wǎng)絡管理的網(wǎng)絡基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的焊料中的鉛。

 

6、如何判斷產(chǎn)品是否屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設(shè)備？

首先，依據(jù)RoHS 2.0對電子電氣設(shè)備的一般定義及“依賴”的定義，如一臺設(shè)備至少有一個設(shè)計功能需要依賴電流或電磁場實現(xiàn)，則該設(shè)備就屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設(shè)備，甚至是電子功能在設(shè)備當中只是一個很小的功能。例如帶電子時鐘的燃氣灶具、帶電子打火的汽油動力設(shè)備(如剪草機)均屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設(shè)備。

 

其次，為了使一個產(chǎn)品成為電子電氣設(shè)備，其依賴電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個帶燈的衣柜，即使是作為一個單元銷售，家具和電子產(chǎn)品還是有區(qū)別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨的產(chǎn)品使用，則燈是在電子電氣設(shè)備范圍內(nèi)，衣柜則在電子電氣設(shè)備范圍之外。上述情況不同于電動工具、燈具和許多其他類型的電子電氣設(shè)備，這些設(shè)備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來才能實現(xiàn)所有功能。

 

 

 

7、如電子電氣設(shè)備有多種用途，其中一種用途在RoHS 2.0指令范圍，這種電子電氣設(shè)備必須符合指令嗎？

如至少有一項用途是在RoHS 2.0指令的范圍內(nèi)，則該電子電氣設(shè)備必須符合指令的規(guī)定。例如，一個燈泡如專門設(shè)計為僅供安裝在汽車上使用，由于汽車不在RoHS 2.0指令范圍內(nèi)，則該產(chǎn)品也不在RoHS 2.0指令范圍內(nèi)；但是，如這個產(chǎn)品既可安裝在汽車上使用，也可安裝在一般的房間內(nèi)使用，則該產(chǎn)品屬于RoHS 2.0指令的管控范圍。

 

8、醫(yī)療設(shè)備屬于歐盟 RoHS 2.0 的管控范圍嗎？

RoHS指令的管控范圍為電子電氣設(shè)備，因此帶有電子電氣功能的醫(yī)療設(shè)備受到RoHS 2.0影響。具體規(guī)定如下：

• 屬于電子電氣產(chǎn)品且符合醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2014年7月22日起應符合RoHS 2.0；

• 屬于電子電氣產(chǎn)品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2016年7月22日起應符合RoHS 2.0；

• 豁免有源植入醫(yī)療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫(yī)療設(shè)備。

 

9、投放歐盟市場的11類電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標識嗎？

依據(jù)指令要求，投放歐盟市場的11類電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標識、準備RoHS符合性聲明(DoC)和技術(shù)文檔(TDF)。

 

10、電纜是否屬于RoHS 2.0管控范圍？

電纜屬于RoHS 2.0管控范圍，除非其專門用于RoHS 2.0指令范圍以外的電子電氣設(shè)備(如軍用設(shè)備等)。需注意的是，電纜類產(chǎn)品在RoHS 2.0下所屬的產(chǎn)品類別應結(jié)合實際情況、考慮電纜的類型和預期用途進行判斷。例如，專門用于聲音，數(shù)據(jù)和視頻傳輸?shù)腟CART電纜、HDMI電纜、網(wǎng)絡電纜等屬于第3或4類產(chǎn)品，而某些非成品電纜如無插頭的電纜卷則可被歸入第11類產(chǎn)品。

 

 

 

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